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丙戊酸对住院患者生化及血常规指标的影响分析
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作者:安胜男 杨莉萍 史爱欣 胡欣
来源:临床药物治疗杂志
年份:2015
期刊类型 :期刊
关键词:
不良反应 生化指标 丙戊酸 血常规
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描述:目的:通过分析住院患者服用丙戊酸后生化及血常规指标变化,探究丙戊酸对患者体内生化指标的影响,为临床安全用药提供依据。方法:利用医院HIS系统提取2008—2013年6年期间曾在北京医院住院且服用过丙戊酸的患者信息,包括基本信息、检验信息和医嘱信息,并对这些信息进行汇总分析。结果:在6年间住院且服用丙
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化学药物临床药动学试验样品再分析的一般要求及解读
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作者:李敏 史爱欣 李可欣 胡欣
来源:中国新药杂志
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
重现性 指导原则 试验设计 试验样品再分析 生物样品分析方法学确证
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描述:化学药物临床药动学试验的生物样品再分析(incurred sample reanalysis,ISR)于1990年水晶城生物分析方法研讨会上首次被提出,经过20余年的发展已成为生物样品分析方法学确证的重要组成部分。2009年欧盟发布的生物分析方法学确证指南、2013年美国FDA发布的生物分析方法学确
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HPLC-MS/MS法测定人血浆及尿液中贝他斯汀浓度及药动学研究
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作者:史爱欣 李可欣 胡欣
来源:药物分析杂志
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
贝他斯汀 药代动力学 血药浓度 串联质谱法 液相色谱 尿药浓度
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描述:目的:建立液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS法)测定人血浆及尿液中贝他斯汀的药物浓度,并用于苯磺酸贝他斯汀片临床药动学研究。方法:血浆/尿液经固相萃取后,采用HPLC-MS/MS测定。色谱柱为AtlantisTMHILIC Silica色谱柱(2.1 mm×150 mm,3μm),以乙腈-水
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药物基因组学应用于药物Ⅰ期临床试验的研究进展
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作者:谢潘潘 胡欣 史爱欣
来源:中国临床药理学杂志
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
基因多态性 药物基因组学 Ⅰ期临床试验 基因分型 个体化用药
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描述:Ⅰ期药物临床试验是新药研究的首次人体试验,而药物基因组学是产生个体性差异的重要因素。用药物基因组学结合药代动力学、药效学及药物相互作用结果,综合分析个体间的差异,初步确定药物代谢特征,为后期临床试验的设计提供依据。本文综述了药物基因组学在受试者筛选、药代动力学、药效学及药物相互作用研究中的应用。
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抗Ⅰ型戈谢病新药他利苷酶-α的药理作用及临床评价
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作者:张爱玲 史爱欣 谢婧 胡欣
来源:中国新药杂志
年份:2013
期刊类型 :期刊
关键词:
药代动力学 α 他利苷酶 临床评价 安全性评价 Ⅰ型戈谢病 药理作用
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描述:他利苷酶-α(taliglucerase alfa)是一种利用基因重组技术在植物细胞中培养而成的β-葡糖脑苷脂酶类似物,2012年5月1日经FDA批准上市,用于治疗Ⅰ型戈谢病成年患者。本文对其药理作用、药代动力学、临床评价、安全性评价等方面进行综述。
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抗I型戈谢病新药他利苷酶-α的药理作用及临床评价
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作者:张爱玲 史爱欣 谢婧 胡欣
来源:中国新药杂志
年份:2013
期刊类型 :期刊
关键词:
药代动力学 α I型戈谢病 他利苷酶 临床评价 安全性评价 药理作用
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描述:他利苷酶-α(taliglucerasealfa)是一种利用基因重组技术在植物细胞中培养而成的β-葡糖脑苷脂酶类似物,2012年5月1日经FDA批准上市,用于治疗I型戈谢病成年患者。本文对其药理作用、药代动力学、临床评价、安全性评价等方面进行综述。
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液相色谱-电喷雾离子阱质谱法分析人尿中椒苯酮胺及其代谢产物
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作者:史爱欣 李可欣 胡欣 万华印 李茹冰
来源:药物分析杂志
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
电喷雾离子阱质谱 葡萄糖醛酸化 代谢产物 药物代谢分析 氧化还原物 椒苯酮胺 液相色谱 人体尿样
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描述:目的:建立液相色谱-电喷雾离子阱串联质谱法(LC-ESI-ITMSn)法,对健康受试者静脉推注盐酸椒苯酮胺后尿液中的代谢产物进行研究。方法:以椒苯酮胺对照品对LC-ESI-ITMSn色谱及质谱条件进行优化,分析其电喷雾质谱的裂解规律,以此作为椒苯酮胺体内代谢物分析鉴定的依据。健康受试者每人静脉推注注
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雷诺嗪缓释片在中国健康受试者中的药动学研究
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作者:王志宏 李扬 侯文静 史爱欣 胡欣
来源:中国药学杂志
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
雷诺嗪 质谱联用 药动学 高效液相
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描述:目的评价中国健康受试者口服雷诺嗪缓释片后的药动学参数。方法本次试验为双盲、随机试验。所有受试者根据入组先后依次分配至7个剂量组,其中,6个剂量组为单次给药,分别给予500、1 000、1 500、2 000、2 500、3 000 mg雷诺嗪缓释片;1个剂量组多次给予500 mg雷诺嗪缓释片。采用L
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LC-MS/MS法测定人血浆中齐多夫定浓度的不确定度评价
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作者:曹国颖 齐文渊 张帅 史爱欣 胡欣
来源:中国药房
年份:2014
期刊类型 :期刊
关键词:
液 质联用法 不确定度 齐多夫定
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描述:目的:评价液-质联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中齐多夫定浓度的不确定度。方法:对齐多夫定浓度测定过程中各影响因素,包括测定精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆提取、仪器、标准曲线拟合等进行分析,计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:置信概率P为95%时,
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糖皮质激素冲击治疗对系统性红斑狼疮患者代谢影响
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作者:严蓓 杨莉萍 黄嘉 史爱欣 张硕 胡欣
来源:中国药学杂志
年份:2016
期刊类型 :期刊
关键词:
冲击治疗 气相色谱 质谱联用 代谢组学 糖皮质激素 系统性红斑狼疮
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描述:目的 分析糖皮质激素冲击治疗后系统性红斑狼疮(SLE)患者内源性代谢物的变化。方法 采用气相色谱-质谱联用仪对激素冲击治疗前后SLE患者以及健康对照者血清和尿样中内源性小分子代谢物进行全面检测,利用多变量数据分析和方差分析方法分析组间差异。结果 SLE患者激素冲击治疗前和治疗后血清或尿样可明显区分,